약 정보

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전문의약품 · 항악성종양제

히드레아캡슐 성분·허가 정보

대한뉴팜(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
히드레아캡슐(히드록시우레아)(수출용)[수출명:Hydroxyurea Cap. 500mg, Hydra Cap., DHNP Hydroxyurea Cap.]
업체
대한뉴팜(주)
구분
전문의약품 · 신고
주성분·분량
히드록시우레아 500mg
분류
항악성종양제
허가일
2006-07-13

자료로 본 이 약

같은 주성분 구성(히드록시우레아 단일제)을 가진 제품이 5개 있습니다. 업체 4곳이 만들며 일반의약품 0개·전문의약품 5개로 나뉩니다.

히드록시우레아 단일제 5개 가운데 분량이 500mg인 제품은 4개(80%)로, 가장 흔한 분량입니다.

같은 성분 구성의 첫 제품이 1993년에 나온 뒤 2006년에 허가돼 5개 중 3번째입니다.

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 4개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(히드록시우레아 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
하이드린캡슐250밀리그램 한국유나이티드제약(주) 250mg 전문 2015
하이드린캡슐500밀리그램 한국유나이티드제약(주) 500mg 전문 1993
유니온히드록시우레아캡슐 한국유니온제약(주) 500mg 전문 2005
제일히드록시우레아캡슐 제일약품(주) 500mg 전문 2016

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

히드레아캡슐 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 히드록시우레아 500mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
히드레아캡슐은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
히드레아캡슐과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 4개 더 있습니다. 예: 하이드린캡슐250밀리그램, 하이드린캡슐500밀리그램, 유니온히드록시우레아캡슐. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 히드레아캡슐 (품목기준코드 200607038)