전문의약품 · 항악성종양제
유니온히드록시우레아캡슐 성분·허가 정보
한국유니온제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 유니온히드록시우레아캡슐(수출용)(수출명:Uniroxy Cap. Gemini Hydroxyurea Cap.)
- 업체
- 한국유니온제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 히드록시우레아 500mg
- 분류
- 항악성종양제
- 허가일
- 2005-02-02
자료로 본 이 약
히드록시우레아 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 5개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 5개입니다. 만드는 업체는 4곳입니다.
히드록시우레아 단일제 5개 가운데 분량이 500mg인 제품은 4개(80%)로, 가장 흔한 분량입니다.
허가 순서로는 같은 구성 5개 중 2번째(2005년)이고, 첫 허가는 1993년이었습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 4개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(히드록시우레아 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 하이드린캡슐250밀리그램 | 한국유나이티드제약(주) | 250mg | 전문 | 2015 |
| 하이드린캡슐500밀리그램 | 한국유나이티드제약(주) | 500mg | 전문 | 1993 |
| 제일히드록시우레아캡슐 | 제일약품(주) | 500mg | 전문 | 2016 |
| 히드레아캡슐 | 대한뉴팜(주) | 500mg | 전문 | 2006 |
성분별 다른 제품 수
- 히드록시우레아 정상 품목 5개(일반 0) · 업체 4곳
자주 묻는 질문
유니온히드록시우레아캡슐 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 히드록시우레아 500mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
유니온히드록시우레아캡슐은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
유니온히드록시우레아캡슐과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 4개 더 있습니다. 예: 하이드린캡슐250밀리그램, 하이드린캡슐500밀리그램, 제일히드록시우레아캡슐. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 유니온히드록시우레아캡슐 (품목기준코드 200501440)