일반의약품 · 안과용제
케프란점안액0.025% 성분·허가 정보
삼천당제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 케프란점안액0.025%(케토티펜푸마르산염)(수출용)
- 업체
- 삼천당제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 푸마르산케토티펜 0.345mg
- 분류
- 안과용제
- 허가일
- 2007-08-03
자료로 본 이 약
같은 주성분 구성(푸마르산케토티펜 단일제)을 가진 제품이 7개 있습니다. 업체 7곳이 만들며 일반의약품 1개·전문의약품 6개로 나뉩니다.
푸마르산케토티펜 단일제에서 0.345mg 분량은 3번째로 흔한 축에 듭니다(7개 중 1개, 14%).
케프란점안액0.025%는 2007년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 7개 중 7번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1990년입니다.
효능·사용법 원문
이 일반의약품은 식약처 e약은요에 소비자용 설명이 없습니다(공급 실적이 있는 품목만 실림). 허가받은 효능·용법·주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 6개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(푸마르산케토티펜 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 나잘렌정 | 동성제약(주) | 1.38mg | 전문 | 1990 |
| 에디펜정 | 대우제약(주) | 1.38mg | 전문 | 1991 |
| 카리펜정 | 대한뉴팜(주) | 1.38mg | 전문 | 1996 |
| 파비스푸마르산케토티펜정 | (주)한국파비스제약 | 1.38mg | 전문 | 1997 |
| 넥스팜푸마르산케토티펜정 | (주)넥스팜코리아 | 1.38mg | 전문 | 1998 |
| 푸마티펜시럽 | (주)동구바이오제약 | 27.6mg | 전문 | 2003 |
성분별 다른 제품 수
- 푸마르산케토티펜 정상 품목 7개(일반 1) · 업체 7곳
자주 묻는 질문
케프란점안액0.025% 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 푸마르산케토티펜 0.345mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
케프란점안액0.025%는 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 케프란점안액0.025% (품목기준코드 200709018)