전문의약품 · 진해거담제
에디펜정 성분·낱알 모양
대우제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 에디펜정(푸마르산케토티펜)(수출용)
- 업체
- 대우제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 푸마르산케토티펜 1.38mg
- 분류
- 진해거담제
- 허가일
- 1991-06-22
낱알 모양
- 모양
- 원형
- 색
- 하양
- 각인 앞
- ED
- 각인 뒤
- 분할선
- 분할선
- 앞 없음 · 뒤 -
- 크기
- 7 × 7 × 3 mm
- 제형
- 나정
- 성상
- 백색의 원형 정제
식약처 낱알식별 자료의 외형 정보입니다. 같은 모양·색의 낱알이 4,237개 있어 외형만으로 같은 약이라고 판단할 수 없습니다. 다른 낱알과 비교하려면 낱알 식별을 쓰세요.
자료로 본 이 약
푸마르산케토티펜 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 7개이고, 그중 일반의약품이 1개, 전문의약품이 6개입니다. 만드는 업체는 7곳입니다.
이 제품의 분량(푸마르산케토티펜 1.38mg)은 같은 성분 단일제 7개 중 5개가 쓰는 가장 흔한 값입니다.
색·모양이 같은 하양 원형 의약품이 4,237개여서 각인(ED 분할선)과 크기를 함께 맞춰 봐야 합니다.
허가 순서로는 같은 구성 7개 중 2번째(1991년)이고, 첫 허가는 1990년이었습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 6개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(푸마르산케토티펜 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 나잘렌정 | 동성제약(주) | 1.38mg | 전문 | 1990 |
| 카리펜정 | 대한뉴팜(주) | 1.38mg | 전문 | 1996 |
| 파비스푸마르산케토티펜정 | (주)한국파비스제약 | 1.38mg | 전문 | 1997 |
| 넥스팜푸마르산케토티펜정 | (주)넥스팜코리아 | 1.38mg | 전문 | 1998 |
| 케프란점안액0.025% | 삼천당제약(주) | 0.345mg | 일반 | 2007 |
| 푸마티펜시럽 | (주)동구바이오제약 | 27.6mg | 전문 | 2003 |
성분별 다른 제품 수
- 푸마르산케토티펜 정상 품목 7개(일반 1) · 업체 7곳
자주 묻는 질문
에디펜정 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 푸마르산케토티펜 1.38mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
에디펜정은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
에디펜정 낱알은 어떻게 생겼나요?
하양 원형 나정, 각인 ED / 분할선, 긴 쪽 7mm입니다(식약처 낱알식별 자료). 같은 모양·색 낱알이 4,237개 있으니 확인은 약사에게 하세요.
에디펜정과 같은 성분의 약은?
원문 확인: 의약품안전나라 에디펜정 (품목기준코드 199100707)