약 정보

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일반의약품 · 안과용제

에디펜점안액 성분·허가 정보

대우제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
에디펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)
업체
대우제약(주)
구분
일반의약품 · 신고
주성분·분량
케토티펜푸마르산염
분류
안과용제
허가일
2025-03-04

자료로 본 이 약

식약처 허가 자료에서 케토티펜푸마르산염 단일제 제품은 34개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 16·전문 18, 업체 28곳).

에디펜점안액은 2025년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 34개 중 34번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1990년입니다.

효능·사용법 원문

이 일반의약품은 식약처 e약은요에 소비자용 설명이 없습니다(공급 실적이 있는 품목만 실림). 허가받은 효능·용법·주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 33개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(케토티펜푸마르산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
리디펜점안액e약은요 (주)휴온스메디텍 0.69mg 일반 2013
아이티펜점안액e약은요 신신제약(주) 0.69mg 일반 2014
아티펜점안액e약은요 (주)바이넥스 0.69mg 일반 2003
알러콘점안액e약은요 한미약품(주) 0.69mg 일반 2002
알러펜점안액e약은요 삼일제약(주) 0.69mg 일반 2000
에디펜점안액e약은요 대우제약(주) 0.69mg 일반 2002
유니텐점안액e약은요 유니메드제약(주) 0.69mg 일반 2000
제이티펜점안액e약은요 이연제약(주) 0.69mg 일반 2008
케토린점안액e약은요 (주)휴비스트제약 0.69mg 일반 2019
케토핀프리점안액(케토티펜푸마르산염)(1회용)(수출명:다티펜점안액), 케토핀프리점안액e약은요 (주)옵투스제약 0.69mg 일반 2007
케프란점안액e약은요 삼천당제약(주) 0.69mg 일반 2003
포티텐점안액e약은요 한림제약(주) 0.69mg 일반 2003
휴토펜점안액e약은요 (주)휴메딕스 0.69mg 일반 2018
삼아케토티펜정 삼아제약(주) 1.38mg 전문 1998
서울푸마르산케토티펜정 (주)서울제약 1.38mg 전문 1993
영풍케토티펜정 영풍제약(주) — 전문 1990
젠스마정 (주)유영제약 1.38mg 전문 1998
코니펜정 코오롱제약(주) — 전문 2014
파나벤정 한국넬슨제약(주) 1.38mg 전문 1996
푸마티펜정 (주)동구바이오제약 1.38mg 전문 1993
나잘렌시럽 동성제약(주) 27.6mg 전문 1990
대원케토티펜시럽 대원제약(주) 27.6mg 전문 1992
브롱티펜시럽 (주)에이프로젠바이오로직스 27.6mg 전문 1997
삼아케토티펜시럽 삼아제약(주) 27.6mg 전문 1998
아스티펜시럽 이연제약(주) — 전문 2001
영풍케토티펜시럽 영풍제약(주) 27.6mg 전문 1993
오코티펜점안액 (주)오스코리아제약 0.69mg 일반 2015
이텐시럽 (주)테라젠이텍스 27.6mg 전문 2002
자디텐시럽 삼일제약(주) 27.6mg 전문 2003
케톨정 한국코러스(주) 1.38mg 전문 1997
케티아이점안액 (주)넥스팜코리아 0.69mg 일반 2013
코니펜시럽 코오롱제약(주) 27.6mg 전문 2014
코푸펜시럽 조아제약(주) — 전문 2019

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

에디펜점안액 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 케토티펜푸마르산염입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
에디펜점안액은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
에디펜점안액과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 33개 더 있습니다. 예: 리디펜점안액, 아이티펜점안액, 아티펜점안액. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 에디펜점안액 (품목기준코드 202500476)