일반의약품 · 안과용제
에디펜점안액 효능·부작용·복용법
대우제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집 · e약은요 수정일 2024-02-13
- 제품명(원문)
- 에디펜점안액(케토티펜푸마르산염)
- 업체
- 대우제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 케토티펜푸마르산염 0.69mg
- 분류
- 안과용제
- 허가일
- 2002-05-03
자료로 본 이 약
케토티펜푸마르산염 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 34개이고, 그중 일반의약품이 16개, 전문의약품이 18개입니다. 만드는 업체는 28곳입니다.
케토티펜푸마르산염 단일제에서 0.69mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(29개 중 15개, 52%).
같은 성분 구성의 첫 제품이 1990년에 나온 뒤 2002년에 허가돼 34개 중 16번째입니다.
같은 분류(안과용제)로 e약은요 소비자용 설명이 있는 일반의약품은 178개입니다.
e약은요 설명은 2021-01-29에 처음 공개됐고 2024-02-13에 마지막으로 바뀌었습니다.
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 알러지성 결막염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1적, 1일 2~4회 또는 상태에 따라 적절히 점안합니다.
유.소아는 의사의 처방에 따릅니다.
유.소아는 의사의 처방에 따릅니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 1세 미만의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 알레르기 치료(탈감작요법 등)를 받고있는 사람, 약물 등에 의한 알레르기 증상 경험자, 가려움을 동반한 눈의 통증, 알레르기에 의한 증상인지 분명하지 않은 사람, 임부 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
사용 후 드물게 졸음이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 마십시오.
1주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오. 또한, 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
소프트 렌즈를 착용한 상태에서 사용하지 마시고 투여 후 적어도 15분이 경과한 후에 렌즈를 착용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 알레르기 치료(탈감작요법 등)를 받고있는 사람, 약물 등에 의한 알레르기 증상 경험자, 가려움을 동반한 눈의 통증, 알레르기에 의한 증상인지 분명하지 않은 사람, 임부 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
사용 후 드물게 졸음이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 마십시오.
1주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오. 또한, 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
소프트 렌즈를 착용한 상태에서 사용하지 마시고 투여 후 적어도 15분이 경과한 후에 렌즈를 착용하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염 등이 나타나는 경우, 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
일시적인 작열감, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있습니다.
일시적인 작열감, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
15~25℃에서 보관하십시오.
개봉 후 4주가 지나면 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉 후 4주가 지나면 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
같은 성분 제품 33개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(케토티펜푸마르산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 리디펜점안액e약은요 | (주)휴온스메디텍 | 0.69mg | 일반 | 2013 |
| 아이티펜점안액e약은요 | 신신제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2014 |
| 아티펜점안액e약은요 | (주)바이넥스 | 0.69mg | 일반 | 2003 |
| 알러콘점안액e약은요 | 한미약품(주) | 0.69mg | 일반 | 2002 |
| 알러펜점안액e약은요 | 삼일제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2000 |
| 유니텐점안액e약은요 | 유니메드제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2000 |
| 제이티펜점안액e약은요 | 이연제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2008 |
| 케토린점안액e약은요 | (주)휴비스트제약 | 0.69mg | 일반 | 2019 |
| 케토핀프리점안액(케토티펜푸마르산염)(1회용)(수출명:다티펜점안액), 케토핀프리점안액e약은요 | (주)옵투스제약 | 0.69mg | 일반 | 2007 |
| 케프란점안액e약은요 | 삼천당제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2003 |
| 포티텐점안액e약은요 | 한림제약(주) | 0.69mg | 일반 | 2003 |
| 휴토펜점안액e약은요 | (주)휴메딕스 | 0.69mg | 일반 | 2018 |
| 삼아케토티펜정 | 삼아제약(주) | 1.38mg | 전문 | 1998 |
| 서울푸마르산케토티펜정 | (주)서울제약 | 1.38mg | 전문 | 1993 |
| 영풍케토티펜정 | 영풍제약(주) | — | 전문 | 1990 |
| 젠스마정 | (주)유영제약 | 1.38mg | 전문 | 1998 |
| 코니펜정 | 코오롱제약(주) | — | 전문 | 2014 |
| 파나벤정 | 한국넬슨제약(주) | 1.38mg | 전문 | 1996 |
| 푸마티펜정 | (주)동구바이오제약 | 1.38mg | 전문 | 1993 |
| 나잘렌시럽 | 동성제약(주) | 27.6mg | 전문 | 1990 |
| 대원케토티펜시럽 | 대원제약(주) | 27.6mg | 전문 | 1992 |
| 브롱티펜시럽 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 27.6mg | 전문 | 1997 |
| 삼아케토티펜시럽 | 삼아제약(주) | 27.6mg | 전문 | 1998 |
| 아스티펜시럽 | 이연제약(주) | — | 전문 | 2001 |
| 에디펜점안액 | 대우제약(주) | — | 일반 | 2025 |
| 영풍케토티펜시럽 | 영풍제약(주) | 27.6mg | 전문 | 1993 |
| 오코티펜점안액 | (주)오스코리아제약 | 0.69mg | 일반 | 2015 |
| 이텐시럽 | (주)테라젠이텍스 | 27.6mg | 전문 | 2002 |
| 자디텐시럽 | 삼일제약(주) | 27.6mg | 전문 | 2003 |
| 케톨정 | 한국코러스(주) | 1.38mg | 전문 | 1997 |
| 케티아이점안액 | (주)넥스팜코리아 | 0.69mg | 일반 | 2013 |
| 코니펜시럽 | 코오롱제약(주) | 27.6mg | 전문 | 2014 |
| 코푸펜시럽 | 조아제약(주) | — | 전문 | 2019 |
성분별 다른 제품 수
- 케토티펜푸마르산염 정상 품목 34개(일반 16) · 업체 28곳
자주 묻는 질문
에디펜점안액 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 케토티펜푸마르산염 0.69mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
에디펜점안액은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 에디펜점안액 (품목기준코드 200200585)