주성분 · 식약처 허가 정상 품목
니라파립토실산염일수화물 성분 약 4개
식약처 의약품 제품 허가정보·주성분 2026-10-15 수집 · 취소·취하·유효기간만료 품목 제외
정상 품목
4개
일반 0 · 전문 4
단일제 · 복합제
2 · 2
업체 2곳
대표 분량(단일제)
159.4mg
1개 · 1가지 분량
숫자로 읽기
식약처 허가 자료에서 니라파립토실산염일수화물 제품은 4개(일반 0·전문 4)이며 2개 업체가 허가를 갖고 있습니다.
단일제의 100%(1개)가 159.4mg 제품으로, 이 성분의 대표 분량입니다.
2개는 이 성분 하나만 든 단일제이고 2개는 복합제입니다.
2022년 이후 새로 허가된 제품이 3개로 정상 품목의 75%입니다.
이 성분 제품을 가장 많이 허가받은 업체는 한국다케다제약(주)(2개)입니다.
분량은 허가 자료의 기준 단위(1정·1캡슐·1mL·100g 등)당 값이라 제형이 다르면 같은 숫자라도 뜻이 다릅니다.
복합제에 함께 들어가는 성분
- 아비라테론아세테이트(미분화) 2개 제품
니라파립토실산염일수화물이 든 제품
정렬: e약은요·단일제 먼저 · 최근 허가순
| 제품 | 업체 | 니라파립토실산염일수화물 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 제줄라정100밀리그램 | 한국다케다제약(주) | — | 전문 | 2024 |
| 제줄라캡슐100밀리그램 | 한국다케다제약(주) | 159.4mg | 전문 | 2019 |
| 아키가정100/500밀리그램 | (주)한국얀센 | — (복합) | 전문 | 2023 |
| 아키가정50/500밀리그램 | (주)한국얀센 | — (복합) | 전문 | 2023 |
자주 묻는 질문
니라파립토실산염일수화물이 들어간 약은 몇 개인가요?
식약처 허가 자료에서 니라파립토실산염일수화물을 주성분으로 가진 정상 품목은 4개입니다. 일반의약품 0개, 전문의약품 4개입니다.
니라파립토실산염일수화물 분량은 제품마다 다른가요?
단일제 기준 1가지 이상 분량으로 허가돼 있고, 가장 많은 것은 159.4mg(1개)입니다. 분량 기준 단위(1정·1mL 등)는 제형마다 다릅니다.