전문의약품 · 기타의 조직세포의 치료 및 진단
휴미라펜주40mg/0.4mL 성분·허가 정보
한국애브비(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 휴미라펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합)
- 업체
- 한국애브비(주)
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 아달리무맙 40mg
- 분류
- 기타의 조직세포의 치료 및 진단
- 허가일
- 2017-06-21
자료로 본 이 약
아달리무맙 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 19개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 19개입니다. 만드는 업체는 5곳입니다.
아달리무맙 단일제에서 40mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(3개 중 2개, 67%).
2017년 허가로, 같은 구성의 정상 품목 19개 가운데 첫 번째입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 18개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(아달리무맙 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 셀트리온유플라이마펜주40mg/0.4mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2022 |
| 셀트리온유플라이마프리필드시린지주20mg/0.2mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2026 |
| 셀트리온유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2026 |
| 심란디펜주40mg/0.4mL | 알보젠코리아(주) | — | 전문 | 2024 |
| 심란디프리필드시린지주40mg/0.4mL | 알보젠코리아(주) | — | 전문 | 2024 |
| 심란디프리필드시린지주80mg/0.8mL | 알보젠코리아(주) | — | 전문 | 2024 |
| 아달로체펜주40mg/0.4mL | 삼성바이오에피스(주) | — | 전문 | 2023 |
| 아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL | 삼성바이오에피스(주) | — | 전문 | 2023 |
| 유플라이마펜주40mg/0.4mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2021 |
| 유플라이마펜주80mg/0.8mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2022 |
| 유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2021 |
| 유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL | (주)셀트리온 | — | 전문 | 2022 |
| 젤렌카오토인젝터주40mg/0.4mL | (주)엘지화학 | — | 전문 | 2023 |
| 젤렌카프리필드시린지주20mg/0.2mL | (주)엘지화학 | — | 전문 | 2023 |
| 젤렌카프리필드시린지주40mg/0.4mL | (주)엘지화학 | — | 전문 | 2023 |
| 젤렌카프리필드시린지주80mg/0.8mL | (주)엘지화학 | — | 전문 | 2023 |
| 휴미라프리필드시린지주20mg/0.2mL | 한국애브비(주) | 20mg | 전문 | 2019 |
| 휴미라프리필드시린지주40mg/0.4mL | 한국애브비(주) | 40mg | 전문 | 2017 |
성분별 다른 제품 수
- 아달리무맙 정상 품목 19개(일반 0) · 업체 5곳
자주 묻는 질문
휴미라펜주40mg/0.4mL 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 아달리무맙 40mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
휴미라펜주40mg/0.4mL는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
휴미라펜주40mg/0.4mL와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 18개 더 있습니다. 예: 셀트리온유플라이마펜주40mg/0.4mL, 셀트리온유플라이마프리필드시린지주20mg/0.2mL, 셀트리온유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 휴미라펜주40mg/0.4mL (품목기준코드 201704556)