전문의약품 · 항악성종양제
한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램 성분·허가 정보
한국바이오켐제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램(수출용)
- 업체
- 한국바이오켐제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 플루오로우라실 50mg
- 분류
- 항악성종양제
- 허가일
- 2012-08-03
자료로 본 이 약
플루오로우라실 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 6개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 6개입니다. 만드는 업체는 5곳입니다.
플루오로우라실 단일제에서 50mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(6개 중 5개, 83%).
한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램은 2012년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 6개 중 4번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1976년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 5개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(플루오로우라실 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 유토랄주 | 한국유나이티드제약(주) | 50mg | 전문 | 1991 |
| 유토랄주250밀리그람 | 한국유나이티드제약(주) | 250mg | 전문 | 1991 |
| 일동플루오로우라실주사 | 일동제약(주) | 50mg | 전문 | 2014 |
| 중외5-에프유주 | 제이더블유중외제약(주) | 50mg | 전문 | 1976 |
| 케이메디에프유주 500 mg | 대구경북첨단의료산업진흥재단 | 50mg | 전문 | 2024 |
성분별 다른 제품 수
- 플루오로우라실 정상 품목 7개(일반 0) · 업체 6곳
자주 묻는 질문
한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 플루오로우라실 50mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램과 같은 성분의 약은?
원문 확인: 의약품안전나라 한국바이오켐플루오로우라실주사500밀리그램 (품목기준코드 201206389)