전문의약품 · 백신류
펜탁심주 성분·허가 정보
(주)사노피-아벤티스코리아 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)
- 업체
- (주)사노피-아벤티스코리아
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] 10μg 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 백일해톡소이드(균주명:1591주) 25μg 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 25μg 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 40분류되지 않는 함량단위 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 8분류되지 않는 함량단위 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) 32분류되지 않는 함량단위
- 분류
- 백신류
- 허가일
- 2016-05-09
자료로 본 이 약
성분 8가지 복합제입니다. 가장 널리 쓰이는 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)은 4개 제품에, 가장 드문 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주)은 2개 제품에 들어 있습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
성분별 다른 제품 수
- 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 정상 품목 2개(일반 0) · 업체 1곳
- 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] 정상 품목 2개(일반 0) · 업체 1곳
- 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 정상 품목 3개(일반 0) · 업체 1곳
- 백일해톡소이드(균주명:1591주) 정상 품목 3개(일반 0) · 업체 1곳
- 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 정상 품목 2개(일반 0) · 업체 1곳
- 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 정상 품목 4개(일반 0) · 업체 3곳
- 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 정상 품목 2개(일반 0) · 업체 1곳
- 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) 정상 품목 3개(일반 0) · 업체 3곳
자주 묻는 질문
펜탁심주 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주), 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] 10μg, 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주), 백일해톡소이드(균주명:1591주) 25μg, 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 25μg, 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 40분류되지 않는 함량단위, 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 8분류되지 않는 함량단위, 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) 32분류되지 않는 함량단위입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
펜탁심주는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 펜탁심주 (품목기준코드 201602557)