약 정보

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전문의약품 · 항악성종양제

트룩시마주 성분·허가 정보

(주)셀트리온 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)
업체
(주)셀트리온
구분
전문의약품 · 허가
주성분·분량
리툭시맙 500mg
분류
항악성종양제
허가일
2015-07-16

자료로 본 이 약

같은 주성분 구성(리툭시맙 단일제)을 가진 제품이 4개 있습니다. 업체 3곳이 만들며 일반의약품 0개·전문의약품 4개로 나뉩니다.

리툭시맙 단일제에서 500mg 분량은 3번째로 흔한 축에 듭니다(3개 중 1개, 33%).

같은 성분 구성의 첫 제품이 2003년에 나온 뒤 2015년에 허가돼 4개 중 3번째입니다.

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 3개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(리툭시맙 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
맙테라주 (주)한국로슈 10mg 전문 2003
맙테라피하주사 (주)한국로슈 1400mg 전문 2014
싸이시맙주 싸이젠코리아(주) — 전문 2023

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

트룩시마주 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 리툭시맙 500mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
트룩시마주는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
트룩시마주와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 3개 더 있습니다. 예: 맙테라주, 맙테라피하주사, 싸이시맙주. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 트룩시마주 (품목기준코드 201504895)