전문의약품 · 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
트렘피어정맥주사 성분·허가 정보
(주)한국얀센 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 트렘피어정맥주사(구셀쿠맙, 유전자재조합)
- 업체
- (주)한국얀센
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 구셀쿠맙 100mg
- 분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
- 허가일
- 2025-08-21
자료로 본 이 약
구셀쿠맙 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 3개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 3개입니다. 만드는 업체는 1곳입니다.
구셀쿠맙 단일제에서 100mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(2개 중 2개, 100%).
트렘피어정맥주사는 2025년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 3개 중 3번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2018년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 2개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(구셀쿠맙 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 트렘피어원프레스오토인젝터주 | (주)한국얀센 | — | 전문 | 2021 |
| 트렘피어프리필드시린지주 | (주)한국얀센 | 100mg | 전문 | 2018 |
성분별 다른 제품 수
- 구셀쿠맙 정상 품목 3개(일반 0) · 업체 1곳
자주 묻는 질문
트렘피어정맥주사 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 구셀쿠맙 100mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
트렘피어정맥주사는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
트렘피어정맥주사와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 2개 더 있습니다. 예: 트렘피어원프레스오토인젝터주, 트렘피어프리필드시린지주. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 트렘피어정맥주사 (품목기준코드 202502173)