전문의약품 · 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
토파티닙정5밀리그램 성분·허가 정보
주식회사케이에스제약 · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 토파티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)
- 업체
- 주식회사케이에스제약
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 토파시티닙시트르산염
- 분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
- 허가일
- 2022-06-27
자료로 본 이 약
토파시티닙시트르산염 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 33개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 33개입니다. 만드는 업체는 19곳입니다.
허가 순서로는 같은 구성 33개 중 13번째(2022년)이고, 첫 허가는 2014년이었습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 32개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(토파시티닙시트르산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 에이치엘비토파시티닙정10밀리그램 | 에이치엘비제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 에이치엘비토파시티닙정5밀리그램 | 에이치엘비제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 자크문정10밀리그램 | (주)제뉴파마 | — | 전문 | 2025 |
| 자크문정5밀리그램 | (주)제뉴파마 | — | 전문 | 2022 |
| 젠시닙정10밀리그램 | 알보젠코리아(주) | — | 전문 | 2025 |
| 젠시닙정5밀리그램 | 알보젠코리아(주) | — | 전문 | 2025 |
| 젤잔즈XR서방정11밀리그램 | 한국화이자제약(주) | — | 전문 | 2020 |
| 젤잔즈정10밀리그램 | 한국화이자제약(주) | 16.155mg | 전문 | 2018 |
| 젤잔즈정5밀리그램 | 한국화이자제약(주) | 8.078mg | 전문 | 2014 |
| 젤토파정10밀리그램 | (주)대웅제약 | — | 전문 | 2025 |
| 젤토파정5밀리그램 | (주)대웅제약 | — | 전문 | 2025 |
| 토마토정5밀리그램 | (주)한국피엠지제약 | — | 전문 | 2022 |
| 토파누스정10밀리그램 | 삼진제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 토파누스정5밀리그램 | 삼진제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 토파셀정10밀리그램 | (주)종근당 | — | 전문 | 2022 |
| 토파셀정5밀리그램 | (주)종근당 | — | 전문 | 2020 |
| 토파시즈정10밀리그램 | 환인제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 토파시즈정5밀리그램 | 환인제약(주) | — | 전문 | 2022 |
| 토파잭트정10밀리그램 | 삼일제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 토파잭트정5밀리그램 | 삼일제약(주) | — | 전문 | 2022 |
| 피에스토파시티닙정10밀리그램 | 주식회사제뉴원사이언스 | — | 전문 | 2026 |
| 피에스토파시티닙정5밀리그램 | 주식회사제뉴원사이언스 | — | 전문 | 2026 |
| 삼성토파시티닙정10밀리그램 | 삼성제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 젤자니정5밀리그램 | (주)한풍제약 | — | 전문 | 2022 |
| 젤잔즈시럽1mg/mL | 한국화이자제약(주) | — | 전문 | 2023 |
| 조인토파정5밀리그램 | 국제약품(주) | — | 전문 | 2022 |
| 토마토정10밀리그램 | (주)한국피엠지제약 | — | 전문 | 2026 |
| 토젤즈정5밀리그램 | (주)이든파마 | — | 전문 | 2022 |
| 토파잔정10밀리그램 | 제일약품(주) | — | 전문 | 2023 |
| 토파잔정5밀리그램 | 제일약품(주) | — | 전문 | 2023 |
| 토플라정5밀리그램 | 한국유니온제약(주) | — | 전문 | 2022 |
| 화이트토파시티닙정5밀리그램 | (주)화이트생명과학 | — | 전문 | 2022 |
성분별 다른 제품 수
- 토파시티닙시트르산염 정상 품목 33개(일반 0) · 업체 19곳
자주 묻는 질문
토파티닙정5밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 토파시티닙시트르산염입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
토파티닙정5밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
토파티닙정5밀리그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 32개 더 있습니다. 예: 에이치엘비토파시티닙정10밀리그램, 에이치엘비토파시티닙정5밀리그램, 자크문정10밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 토파티닙정5밀리그램 (품목기준코드 202202636)