약 정보

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전문의약품 · 항악성종양제

종근당비칼루타마이드정80밀리그램 성분·허가 정보

(주)종근당 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
종근당비칼루타마이드정80밀리그램(비칼루타마이드)(수출용)
업체
(주)종근당
구분
전문의약품 · 허가
주성분·분량
비칼루타마이드 80mg
분류
항악성종양제
허가일
2015-02-23

자료로 본 이 약

비칼루타마이드 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 3개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 3개입니다. 만드는 업체는 3곳입니다.

비칼루타마이드 단일제에서 80mg 분량은 2번째로 흔한 축에 듭니다(3개 중 1개, 33%).

종근당비칼루타마이드정80밀리그램은 2015년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 3개 중 2번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2009년입니다.

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 2개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(비칼루타마이드 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
테바비칼루타마이드정50밀리그램 (주)한독테바 50mg 전문 2015
비카루드정150mg 광동제약(주) 150mg 전문 2009

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

종근당비칼루타마이드정80밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 비칼루타마이드 80mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
종근당비칼루타마이드정80밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
종근당비칼루타마이드정80밀리그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 2개 더 있습니다. 예: 테바비칼루타마이드정50밀리그램, 비카루드정150mg. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 종근당비칼루타마이드정80밀리그램 (품목기준코드 201500906)