전문의약품 · 항악성종양제
유니스틴주사액1mg/mL 성분·허가 정보
한국유나이티드제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 유니스틴주사액1mg/mL(시스플라틴)(수출명: Newplatin Inj.1mg/mL, Cytosplat Inj.1mg/mL, Nextin Inj.1mg/mL, Kupunistin Inj.1mg/mL, KU Cisplatin Inj.50mg/50mL)
- 업체
- 한국유나이티드제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 시스플라틴 1mg
- 분류
- 항악성종양제
- 허가일
- 1992-12-16
자료로 본 이 약
시스플라틴 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 6개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 6개입니다. 만드는 업체는 3곳입니다.
시스플라틴 단일제에서 1mg 분량은 2번째로 흔한 축에 듭니다(6개 중 2개, 33%).
유니스틴주사액1mg/mL는 1992년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 6개 중 4번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1984년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 5개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(시스플라틴 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 씨스푸란주10밀리그램 | 동아에스티(주) | 10mg | 전문 | 1984 |
| 씨스푸란주50밀리그램 | 동아에스티(주) | 50mg | 전문 | 1984 |
| 유니스틴주사액0.5mg/ml(시스플라틴)(수출명:Newplatin Inj. 0.5mg/ml, Cytosplat Inj. 0.5mg/ml, Nextin Inj. 0.5mg/ml, KU Cisplatin Inj. 0.5mg/ml | 한국유나이티드제약(주) | 0.5mg | 전문 | 1992 |
| 코러스플라틴주0.5mg/mL | 한국코러스(주) | 0.5mg | 전문 | 2009 |
| 코러스플라틴주1mg/mL | 한국코러스(주) | 1mg | 전문 | 2011 |
성분별 다른 제품 수
- 시스플라틴 정상 품목 6개(일반 0) · 업체 3곳
자주 묻는 질문
유니스틴주사액1mg/mL 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 시스플라틴 1mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
유니스틴주사액1mg/mL는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
유니스틴주사액1mg/mL와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 5개 더 있습니다. 예: 씨스푸란주10밀리그램, 씨스푸란주50밀리그램, 유니스틴주사액0.5mg/ml(시스플라틴)(수출명:Newplatin Inj. 0.5mg/ml, Cytosplat Inj. 0.5mg/ml, Nextin Inj. 0.5mg/ml, KU Cisplatin Inj. 0.5mg/ml. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 유니스틴주사액1mg/mL (품목기준코드 199201559)