전문의약품 · 당뇨병용제
엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램 성분·허가 정보
대원제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염)
- 업체
- 대원제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 분류
- 당뇨병용제
- 허가일
- 2025-07-30
자료로 본 이 약
엠파글리플로진·메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소·시타글립틴인산염수화물 복합제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 4개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 4개입니다. 만드는 업체는 1곳입니다.
주성분 3가지 가운데 엠파글리플로진은 정상 품목 345개에 들어가는 흔한 성분이고, 메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소는 91개에만 들어 있습니다.
허가 순서로는 같은 구성 4개 중 3번째(2025년)이고, 첫 허가는 2025년이었습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 3개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(엠파글리플로진·메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소·시타글립틴인산염수화물 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램 | 대원제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램 | 대원제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 엠파시타엠서방정12.5/50/750밀리그램 | 대원제약(주) | — | 전문 | 2025 |
성분별 다른 제품 수
- 엠파글리플로진 정상 품목 345개(일반 0) · 업체 48곳
- 메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소 정상 품목 91개(일반 0) · 업체 26곳
- 시타글립틴인산염수화물 정상 품목 161개(일반 0) · 업체 81곳
자주 묻는 질문
엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 엠파글리플로진, 메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소, 시타글립틴인산염수화물입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 3개 더 있습니다. 예: 엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램, 엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램, 엠파시타엠서방정12.5/50/750밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램 (품목기준코드 202501987)