전문의약품 · 항악성종양제
엑스탄디정80밀리그램 성분·낱알 모양
한국아스텔라스제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 엑스탄디정80밀리그램(엔잘루타마이드)
- 업체
- 한국아스텔라스제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 엔잘루타마이드
- 분류
- 항악성종양제
- 허가일
- 2024-12-03
낱알 모양
- 모양
- 타원형
- 색
- 주황
- 각인 앞
- E 80
- 각인 뒤
- 없음
- 분할선
- 앞 없음 · 뒤 없음
- 크기
- 17.2 × 9.1 × 5.9 mm
- 제형
- 필름코팅정
- 성상
- 노란색의 타원형 필름코팅정
식약처 낱알식별 자료의 외형 정보입니다. 같은 모양·색의 낱알이 863개 있어 외형만으로 같은 약이라고 판단할 수 없습니다. 다른 낱알과 비교하려면 낱알 식별을 쓰세요.
자료로 본 이 약
엔잘루타마이드 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 4개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 4개입니다. 만드는 업체는 2곳입니다.
같은 주황 타원형 낱알이 863개 있습니다. 겉모양이 비슷한 약과 가르는 단서는 각인 "E 80"입니다.
허가 순서로는 같은 구성 4개 중 2번째(2024년)이고, 첫 허가는 2013년이었습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 3개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(엔잘루타마이드 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 엑스탄디연질캡슐40mg | 한국아스텔라스제약(주) | 40mg | 전문 | 2013 |
| 엑스탄디정40밀리그램 | 한국아스텔라스제약(주) | — | 전문 | 2024 |
| 엔자론연질캡슐40밀리그램 | 한미약품(주) | — | 전문 | 2026 |
성분별 다른 제품 수
- 엔잘루타마이드 정상 품목 4개(일반 0) · 업체 2곳
자주 묻는 질문
엑스탄디정80밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 엔잘루타마이드입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
엑스탄디정80밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
엑스탄디정80밀리그램 낱알은 어떻게 생겼나요?
주황 타원형 필름코팅정, 각인 E 80, 긴 쪽 17.2mm입니다(식약처 낱알식별 자료). 같은 모양·색 낱알이 863개 있으니 확인은 약사에게 하세요.
엑스탄디정80밀리그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 3개 더 있습니다. 예: 엑스탄디연질캡슐40mg, 엑스탄디정40밀리그램, 엔자론연질캡슐40밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 엑스탄디정80밀리그램 (품목기준코드 202402841)