전문의약품 · 기타의 알레르기용약
싱귤다운세립4mg 성분·허가 정보
한국휴텍스제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)
- 업체
- 한국휴텍스제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 몬테루카스트나트륨 4.16mg
- 분류
- 기타의 알레르기용약
- 허가일
- 2019-05-02
자료로 본 이 약
식약처 허가 자료에서 몬테루카스트나트륨 단일제 제품은 202개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 0·전문 202, 업체 86곳).
몬테루카스트나트륨 단일제에서 4.16mg 분량은 2번째로 흔한 축에 듭니다(172개 중 58개, 34%).
싱귤다운세립4mg는 2019년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 202개 중 159번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2000년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 201개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(몬테루카스트나트륨 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다. e약은요·낱알 자료가 있는 제품부터 40개만 보입니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 건일몬테루카스트정10밀리그램 | 건일제약(주) | 10.4mg | 전문 | 2017 |
| 건일몬테루카스트츄정4밀리그램 | 건일제약(주) | 4.16mg | 전문 | 2017 |
| 건일몬테루카스트츄정5밀리그램 | 건일제약(주) | 5.2mg | 전문 | 2017 |
| 글로레어정10밀리그램 | (주)킵스바이오파마 | 10.4mg | 전문 | 2012 |
| 넬슨몬테루카스트정10밀리그램 | 한국넬슨제약(주) | — | 전문 | 2020 |
| 대웅몬테루카스트정10밀리그램 | 대웅바이오(주) | 10.4mg | 전문 | 2016 |
| 대웅몬테루카스트츄정4밀리그램 | 대웅바이오(주) | 4.16mg | 전문 | 2016 |
| 대웅몬테루카스트츄정5밀리그램 | 대웅바이오(주) | 5.2mg | 전문 | 2016 |
| 동광몬테루카스트정10밀리그램 | 동광제약(주) | — | 전문 | 2008 |
| 동광몬테루카스트츄정4밀리그램 | 동광제약(주) | 4.16mg | 전문 | 2013 |
| 동광몬테루카스트츄정5밀리그램 | 동광제약(주) | 5.2mg | 전문 | 2013 |
| 레어스트정10밀리그램 | (주)휴비스트제약 | 10.4mg | 전문 | 2017 |
| 레어스트츄정4밀리그램 | (주)휴비스트제약 | 4.16mg | 전문 | 2017 |
| 레어스트츄정5밀리그램 | (주)휴비스트제약 | 5.2mg | 전문 | 2017 |
| 루이카정10밀리그램 | (주)화이트생명과학 | 10.4mg | 전문 | 2014 |
| 루카스정10mg | (주)한국파비스제약 | 10.4mg | 전문 | 2013 |
| 루카스트정10밀리그램 | (주)팜젠사이언스 | 10.4mg | 전문 | 2012 |
| 루카스트츄정4밀리그램 | (주)팜젠사이언스 | 4.16mg | 전문 | 2012 |
| 루카스트츄정5밀리그램 | (주)팜젠사이언스 | 5.2mg | 전문 | 2012 |
| 루케마정10밀리그램 | 고려제약(주) | 10.4mg | 전문 | 2008 |
| 루케마츄정4밀리그램 | 고려제약(주) | 4.16mg | 전문 | 2009 |
| 루케마츄정5밀리그램 | 고려제약(주) | 5.2mg | 전문 | 2008 |
| 루키오정10밀리그램 | 에이치케이이노엔(주) | 10.4mg | 전문 | 2016 |
| 루키오츄정4밀리그램 | 에이치케이이노엔(주) | 4.16mg | 전문 | 2016 |
| 루키오츄정5밀리그램 | 에이치케이이노엔(주) | 5.2mg | 전문 | 2016 |
| 모네카정10mg | 위더스제약(주) | 10.4mg | 전문 | 2016 |
| 모노루카정10mg | (주)제뉴파마 | 10.4mg | 전문 | 2015 |
| 모노루카츄정4mg | (주)제뉴파마 | 4.16mg | 전문 | 2015 |
| 모노루카츄정5mg | (주)제뉴파마 | 5.2mg | 전문 | 2015 |
| 모놀레어정10밀리그램 | (주)종근당 | 10.4mg | 전문 | 2008 |
| 모놀레어츄정4밀리그램 | (주)종근당 | 4.16mg | 전문 | 2009 |
| 모놀레어츄정5밀리그램 | (주)종근당 | 5.2mg | 전문 | 2008 |
| 몬카루스정10밀리그램 | 대화제약(주) | 10.4mg | 전문 | 2015 |
| 몬카르정10밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | — | 전문 | 2019 |
| 몬카스트정10mg | 영진약품(주) | 10.4mg | 전문 | 2008 |
| 몬카스트츄정4mg | 영진약품(주) | 4.16mg | 전문 | 2008 |
| 몬카정10밀리그램 | 일성아이에스(주) | — | 전문 | 2019 |
| 몬카츄정4밀리그램 | 일성아이에스(주) | 4.16mg | 전문 | 2019 |
| 몬카츄정5밀리그램 | 일성아이에스(주) | — | 전문 | 2019 |
| 몬테나정10밀리그램 | 신풍제약(주) | 10.4mg | 전문 | 2008 |
성분별 다른 제품 수
- 몬테루카스트나트륨 정상 품목 224개(일반 0) · 업체 89곳
자주 묻는 질문
싱귤다운세립4mg 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 몬테루카스트나트륨 4.16mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
싱귤다운세립4mg는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
싱귤다운세립4mg와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 201개 더 있습니다. 예: 건일몬테루카스트정10밀리그램, 건일몬테루카스트츄정4밀리그램, 건일몬테루카스트츄정5밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 싱귤다운세립4mg (품목기준코드 201902838)