전문의약품 · 안과용제
신폴점안액 성분·허가 정보
삼천당제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 신폴점안액(수출용)
- 업체
- 삼천당제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 클로람페니콜 5mg 덱사메타손디나트륨인산염 1mg 테트라히드로졸린염산염 0.25mg
- 분류
- 안과용제
- 허가일
- 1993-11-26
자료로 본 이 약
같은 주성분 구성(클로람페니콜·덱사메타손디나트륨인산염·테트라히드로졸린염산염 복합제)을 가진 제품이 4개 있습니다. 업체 4곳이 만들며 일반의약품 0개·전문의약품 4개로 나뉩니다.
3가지 주성분 중 다른 제품에도 많이 들어가는 것은 테트라히드로졸린염산염(49개)이고, 가장 드문 덱사메타손디나트륨인산염은 5개 제품에만 있습니다.
신폴점안액은 1993년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 4개 가운데 가장 먼저 허가받았습니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 3개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(클로람페니콜·덱사메타손디나트륨인산염·테트라히드로졸린염산염 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
성분별 다른 제품 수
- 클로람페니콜 정상 품목 5개(일반 0) · 업체 5곳
- 덱사메타손디나트륨인산염 정상 품목 5개(일반 0) · 업체 5곳
- 테트라히드로졸린염산염 정상 품목 49개(일반 23) · 업체 27곳
자주 묻는 질문
신폴점안액 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 클로람페니콜 5mg, 덱사메타손디나트륨인산염 1mg, 테트라히드로졸린염산염 0.25mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
신폴점안액은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 신폴점안액 (품목기준코드 199301046)