일반의약품 · 진해거담제
신일브롬헥신염산염정 효능·부작용·복용법
신일제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집 · e약은요 수정일 2021-01-29
- 제품명(원문)
- 신일브롬헥신염산염정 (수출명 : BIVOTUME, BIVO)
- 업체
- 신일제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 브롬헥신염산염 8mg
- 분류
- 진해거담제
- 허가일
- 1974-11-02
낱알 모양
- 모양
- 원형
- 색
- 노랑
- 각인 앞
- R
- 각인 뒤
- 분할선
- 분할선
- 앞 없음 · 뒤 -
- 크기
- 7 × 7 × 3.2 mm
- 제형
- 나정
- 성상
- 노란색의 원형정제수출용 : 한쪽면은 둥글고 한쪽면은 평면의 모양을 가진 청색의 정제
식약처 낱알식별 자료의 외형 정보입니다. 같은 모양·색의 낱알이 1,073개 있어 외형만으로 같은 약이라고 판단할 수 없습니다. 다른 낱알과 비교하려면 낱알 식별을 쓰세요.
자료로 본 이 약
브롬헥신염산염 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 6개이고, 그중 일반의약품이 6개, 전문의약품이 0개입니다. 만드는 업체는 6곳입니다.
이 제품의 분량(브롬헥신염산염 8mg)은 같은 성분 단일제 4개 중 4개가 쓰는 가장 흔한 값입니다.
노랑 원형 낱알은 정상 품목 기준 1,073개라 색과 모양만으로는 구별되지 않습니다. 이 제품은 각인 "R 분할선"로 구분합니다.
1974년 허가로, 같은 구성의 정상 품목 6개 가운데 첫 번째입니다.
분류 "진해거담제" 일반의약품 284개가 e약은요에 소비자용 설명을 올려 두었습니다.
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급ㆍ만성 기관지염의 객담배출곤란에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 14세 이상은 1회 1~2정(8~16 mg)씩 1일 3회, 6세 이상 14세 미만 소아는 1회 1/2~1정(4~8 mg)씩 1일 2~3회, 2세 이상 6세 미만의 소아는 1회 1/2정(4 mg)씩 1일 1~2회 복용합니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 수유부, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 위궤양, 심한 신장애, 간부전 또는 심한 간질환, 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생제를 복용하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애, 비특이적 인플루엔자 유사증상(발열, 몸살, 비염, 기침 및 인후염), 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증, 때때로 두통, 발진, 호흡곤란, 일시적 오한, 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움, 아나필락시스 쇽 증상 등 과민반응 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
같은 성분 제품 5개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(브롬헥신염산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 뮤코졸정e약은요 | 부광약품(주) | 8mg | 일반 | 1974 |
| 대우브롬헥신염산염정 | 대우제약(주) | 8mg | 일반 | 2006 |
| 대화브롬헥신염산염정 | 대화제약(주) | — | 일반 | 2021 |
| 부로마정 | 영일제약(주) | 8mg | 일반 | 1975 |
| 케이엠에스브롬헥신염산염정 | 케이엠에스제약(주) | — | 일반 | 2026 |
성분별 다른 제품 수
- 브롬헥신염산염 정상 품목 37개(일반 37) · 업체 20곳
자주 묻는 질문
신일브롬헥신염산염정 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 브롬헥신염산염 8mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
신일브롬헥신염산염정은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
신일브롬헥신염산염정 낱알은 어떻게 생겼나요?
노랑 원형 나정, 각인 R / 분할선, 긴 쪽 7mm입니다(식약처 낱알식별 자료). 같은 모양·색 낱알이 1,073개 있으니 확인은 약사에게 하세요.
신일브롬헥신염산염정과 같은 성분의 약은?
원문 확인: 의약품안전나라 신일브롬헥신염산염정 (품목기준코드 197400343)