약 정보

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전문의약품 · 백신류

스카이셀플루프리필드시린지 성분·허가 정보

에스케이바이오사이언스(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)
업체
에스케이바이오사이언스(주)
구분
전문의약품 · 허가
분류
백신류
허가일
2014-12-26

자료로 본 이 약

정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)]·정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Darwin/1415/2025(CVR-400)(H3N2)]·정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025] 복합제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 4개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 4개입니다. 만드는 업체는 2곳입니다.

주성분 3가지 가운데 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)]는 정상 품목 6개에 들어가는 흔한 성분이고, 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025]는 6개에만 들어 있습니다.

같은 성분 구성 제품 4개 중 허가일이 가장 이른 제품이 스카이셀플루프리필드시린지는입니다(2014년).

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 3개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)]·정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Darwin/1415/2025(CVR-400)(H3N2)]·정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025] 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
스카이셀플루멀티주 에스케이바이오사이언스(주) 30μg + 30μg + 30μg 전문 2017
스카이셀플루주 에스케이바이오사이언스(주) 15μg + 15μg + 15μg 전문 2017
코박스셀플루프리필드시린지주 (주)한국백신 — 전문 2026

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

스카이셀플루프리필드시린지 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)] 15μg, 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Darwin/1415/2025(CVR-400)(H3N2)] 15μg, 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025] 15μg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
스카이셀플루프리필드시린지는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
스카이셀플루프리필드시린지와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 3개 더 있습니다. 예: 스카이셀플루멀티주, 스카이셀플루주, 코박스셀플루프리필드시린지주. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 스카이셀플루프리필드시린지 (품목기준코드 201406070)