일반의약품 · 안과용제
스마일오투점안액(1회용) 효능·부작용·복용법
(주)옵투스제약 · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집 · e약은요 수정일 2021-10-01
- 제품명(원문)
- 스마일오투점안액(1회용)
- 업체
- (주)옵투스제약
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 분류
- 안과용제
- 허가일
- 2016-03-30
자료로 본 이 약
식약처 허가 자료에서 염화나트륨·염화칼륨·포도당 복합제 제품은 13개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 7·전문 6, 업체 9곳).
성분 3가지 복합제입니다. 가장 널리 쓰이는 염화나트륨은 217개 제품에, 가장 드문 포도당은 80개 제품에 들어 있습니다.
스마일오투점안액(1회용)은 2016년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 13개 중 10번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1987년입니다.
식약처 분류 "안과용제"에 속한 일반의약품 가운데 e약은요 설명이 공개된 제품은 178개입니다.
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소프트콘택트렌즈 또는 하드콘택트렌즈를 착용하고 있을 때의 불쾌감, 눈물 보충(눈의 건조), 눈의 피로, 눈의 흐림(눈곱이 많을 때)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 2~3적, 1일 5~6회 점안합니다.점안 후 남은 액과 용기는 바로 버립니다.(1회용에 한함)
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 약에 알레르기 증상 경험자, 알레르기 체질, 녹내장, 눈의 통증이 심한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.이 약은 점안용으로만 사용하십시오.최초 사용 시 1~2적은 점안하지 않고 버립니다.2주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.다른 사람과 함께 사용하지 마십시오.일회용 제품인 경우 개봉 후에는 1회만 사용하고 남은 액과 용기는 바로 버립니다.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 눈의 충혈, 가려움, 부기, 하드콘택트렌즈를 장착한 환자에서 눈곱 등의 분비물이 많고, 렌즈가 흐려지는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.화기 근처에 두지 마십시오.
같은 성분 제품 12개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(염화나트륨·염화칼륨·포도당 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 미안점안액(순), 미안점안액(쿨), 미안점안액e약은요 | 일양약품(주) | 5.5mg + 1.5mg + 0.05mg | 일반 | 2020 |
| 시크린점안액(순),시크린점안액(쿨),시크린점안액e약은요 | 조아제약(주) | — | 일반 | 2020 |
| 아이엔점안액(순), 아이엔점안액(쿨), 아이엔점안액e약은요 | 대우제약(주) | — | 일반 | 2020 |
| 아이티어플러스점안액e약은요 | 신일제약(주) | 5.5mg + 1.5mg + 0.05mg | 일반 | 2010 |
| 티어클린점안액(순-1회용), 티어클린점안액(순), 티어클린점안액(쿨-1회용), 티어클린점안액(쿨), 티어클린점안액e약은요 | 한림제약(주) | 5.5mg + 1.5mg + 0.05mg | 일반 | 2008 |
| 프렌즈아이드롭점안액(순),프렌즈아이드롭점안액(쿨),프렌즈아이드롭점안액(쿨하이),프렌즈아이드롭점안액(순)(1회용)e약은요 | 제이더블유중외제약(주) | 5.5mg + 1.5mg + 0.05mg | 일반 | 2006 |
| 10%포도당가엔에이.케이주1 | 제이더블유생명과학(주) | 10g + 0.45g + 0.22g | 전문 | 2007 |
| 10%포도당가엔에이.케이주2 | 제이더블유생명과학(주) | 10g + 0.45g + 0.15g | 전문 | 2007 |
| 5%포도당가엔에이.케이주1 | 제이더블유중외제약(주) | 50g + 2.2g + 4.5g | 전문 | 1987 |
| 5%포도당가엔에이.케이주2 | 제이더블유중외제약(주) | 50g + 1.5g + 4.5g | 전문 | 1987 |
| 대한5%포도당가칼륨나트륨주2호 | 대한약품공업(주) | 50g + 4.5g + 1.5g | 전문 | 1993 |
| 대한5%포도당가칼륨나트륨주3호 | 대한약품공업(주) | 50g + 2g + 1.5g | 전문 | 1993 |
성분별 다른 제품 수
자주 묻는 질문
스마일오투점안액(1회용) 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 염화나트륨 5.5mg, 염화칼륨 1.5mg, 포도당 0.05mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
스마일오투점안액(1회용)은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
스마일오투점안액(1회용)과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 12개 더 있습니다. 예: 미안점안액(순), 미안점안액(쿨), 미안점안액, 시크린점안액(순),시크린점안액(쿨),시크린점안액, 아이엔점안액(순), 아이엔점안액(쿨), 아이엔점안액. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 스마일오투점안액(1회용) (품목기준코드 201601694)