전문의약품 · 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
산디문뉴오랄내복액 성분·허가 정보
한국노바티스(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 산디문뉴오랄내복액(사이클로스포린)
- 업체
- 한국노바티스(주)
- 구분
- 전문의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 사이클로스포린 10g
- 분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
- 허가일
- 1996-10-12
자료로 본 이 약
식약처 허가 자료에서 사이클로스포린 단일제 제품은 35개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 0·전문 35, 업체 23곳).
사이클로스포린 단일제 31개 가운데 분량이 10g인 제품은 2개(6%)로, 5번째로 흔한 분량입니다.
산디문뉴오랄내복액은 1996년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 35개 중 9번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1992년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 34개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(사이클로스포린 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 사이크린연질캡슐100밀리그램 | (주)동구바이오제약 | — | 전문 | 2020 |
| 사이크린연질캡슐25밀리그램 | (주)동구바이오제약 | — | 전문 | 2021 |
| 사이크린연질캡슐50밀리그램 | (주)동구바이오제약 | — | 전문 | 2021 |
| 사이폴-엔연질캡슐100밀리그램 | (주)종근당 | 100mg | 전문 | 1996 |
| 사이폴-엔연질캡슐25밀리그램 | (주)종근당 | 25mg | 전문 | 1996 |
| 사이폴-엔연질캡슐50밀리그램 | (주)다산제약 | — | 전문 | 2023 |
| 산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램 | 한국노바티스(주) | 100mg | 전문 | 1995 |
| 산디문뉴오랄연질캡슐25밀리그램 | 한국노바티스(주) | 25mg | 전문 | 1994 |
| 임프란타연질캡슐100밀리그램 | 한미약품(주) | 100mg | 전문 | 1992 |
| 임프란타연질캡슐25밀리그램 | 한미약품(주) | 25mg | 전문 | 1992 |
| 드라이프리점안액(사이클로스포린)(1회용) | (주)옵투스제약 | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 라이트포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | (주)라이트팜텍 | 0.5mg | 전문 | 2018 |
| 레스타시스점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 한국애브비(주) | 0.5mg | 전문 | 2005 |
| 레스타인점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | (주)넥스팜코리아 | 0.5mg | 전문 | 2018 |
| 레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 국제약품(주) | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 리스포린점안액(사이클로스포린)(1회용) | (주)휴온스메디텍 | 0.5mg | 전문 | 2016 |
| 바이클로스포린점안액(사이클로스포린)(1회용) | (주)바이넥스 | 0.5mg | 전문 | 2012 |
| 베아포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 대웅바이오(주) | 0.5mg | 전문 | 2015 |
| 사이폴-엔내복액 | (주)종근당 | 10g | 전문 | 1999 |
| 사이폴-엔연질캡슐50밀리그램 | (주)종근당 | 50mg | 전문 | 2005 |
| 사이폴주 | (주)종근당 | 250mg | 전문 | 1993 |
| 사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | (주)마더스제약 | 0.5mg | 전문 | 2019 |
| 산디문주사 | 한국노바티스(주) | 250mg | 전문 | 1993 |
| 싸이시스점안액(사이클로스포린)(1회용) | 대우제약(주) | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용) | 대한약품공업(주) | 0.5mg | 전문 | 2018 |
| 싸이포린엔점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | (주)태준제약 | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 아나포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 아주약품(주) | 0.5mg | 전문 | 2012 |
| 에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 삼천당제약(주) | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용) | (주)씨엠지제약 | 0.5mg | 전문 | 2017 |
| 엔스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 풍림무약(주) | 0.5mg | 전문 | 2017 |
| 옵티포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 이연제약(주) | 0.5mg | 전문 | 2015 |
| 종근당사이클로스포린세립17% | (주)종근당 | 100mg | 전문 | 2013 |
| 티스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) | 한림제약(주) | 0.5mg | 전문 | 2014 |
| 티제이스타점안액 | (주)태준제약 | 0.5mg | 전문 | 2019 |
성분별 다른 제품 수
- 사이클로스포린 정상 품목 35개(일반 0) · 업체 23곳
자주 묻는 질문
산디문뉴오랄내복액 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 사이클로스포린 10g입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
산디문뉴오랄내복액은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
산디문뉴오랄내복액과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 34개 더 있습니다. 예: 사이크린연질캡슐100밀리그램, 사이크린연질캡슐25밀리그램, 사이크린연질캡슐50밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 산디문뉴오랄내복액 (품목기준코드 199604696)