일반의약품 · 기생성 피부질환용제
뷰티네일라카 효능·부작용·복용법
한국휴텍스제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집 · e약은요 수정일 2022-08-19
- 제품명(원문)
- 뷰티네일라카(아모롤핀염산염)
- 업체
- 한국휴텍스제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 아모롤핀염산염
- 분류
- 기생성 피부질환용제
- 허가일
- 2020-02-21
자료로 본 이 약
아모롤핀염산염 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 21개이고, 그중 일반의약품이 21개, 전문의약품이 0개입니다. 만드는 업체는 19곳입니다.
뷰티네일라카는 2020년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 21개 중 21번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1999년입니다.
분류 "기생성 피부질환용제" 일반의약품 188개가 e약은요에 소비자용 설명을 올려 두었습니다.
이 제품의 e약은요 문구는 2022-08-19에 수정된 판입니다(처음 공개 2021-10-01).
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 감염부위가 조갑 표면의 80% 이하인 경우의 피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
이 약을 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아낸 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름기를 제거하고, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아낸 후 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 주 1~2회바르고 건조시킵니다.
감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않고, 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아내십시오.
조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르며 보통 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9~12개월입니다.
감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않고, 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아내십시오.
조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르며 보통 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9~12개월입니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 영ㆍ유아 및 소아, 조갑주위의 염증성 변화가 나타나는 환자, 혈액순환장애, 영양실조, 알코올 중독 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 마십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.
매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하고, 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 약을 바르십시오.
유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용하십시오.
이 약 사용 중 인조 손톱의 사용은 피하십시오.
감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 마십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.
매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하고, 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 약을 바르십시오.
유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용하십시오.
이 약 사용 중 인조 손톱의 사용은 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
흔하지 않게 전신알레르기 반응, 드물게 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림), 접촉성 피부염, 홍반, 가려움, 발진, 수포가 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관하십시오.
같은 성분 제품 20개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(아모롤핀염산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 넬케어네일라카e약은요 | (주)마더스제약 | 5574mg | 일반 | 2017 |
| 로마릴네일라카e약은요 | 주식회사제뉴원사이언스 | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 로마릴크림e약은요 | 주식회사제뉴원사이언스 | 2.788mg | 일반 | 2012 |
| 로세릴네일라카e약은요 | 갈더마코리아(주) | 5574mg | 일반 | 1999 |
| 로세릴크림e약은요 | 갈더마코리아(주) | 2.788mg | 일반 | 2002 |
| 롤핀네일라카e약은요 | (주)일화 | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 삼성아모롤핀네일라카e약은요 | 삼성제약(주) | — | 일반 | 2020 |
| 아모넬네일라카e약은요 | (주)메디카코리아 | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 아모롤네일라카e약은요 | (주)티디에스팜 | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 아모릴네일라카e약은요 | 에이치엘비제약(주) | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 아세릴네일라카e약은요 | 알리코제약(주) | 5574mg | 일반 | 2017 |
| 에스릴네일라카e약은요 | (주)서울제약 | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 제이릴네일라카e약은요 | 제이더블유신약(주) | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 커버롤핀네일라카e약은요 | 주식회사큐엘파마 | — | 일반 | 2019 |
| 케로롤네일라카e약은요 | 삼천당제약(주) | 5574mg | 일반 | 2019 |
| 케어롤핀네일라카e약은요 | 대웅바이오(주) | — | 일반 | 2019 |
| 클리넬네일라카e약은요 | 알보젠코리아(주) | 5574mg | 일반 | 2014 |
| 티나롤네일라카e약은요 | 동광제약(주) | 5574mg | 일반 | 2016 |
| 파마아모롤핀네일라카e약은요 | (주)한국파마 | 5574mg | 일반 | 2013 |
| 퓨어릴네일라카e약은요 | 주식회사더유제약 | 5574mg | 일반 | 2016 |
성분별 다른 제품 수
- 아모롤핀염산염 정상 품목 21개(일반 21) · 업체 19곳
자주 묻는 질문
뷰티네일라카 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 아모롤핀염산염입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
뷰티네일라카는 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 뷰티네일라카 (품목기준코드 202001254)