약 정보

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전문의약품 · 백신류

박씨그리프주 성분·허가 정보

(주)사노피-아벤티스코리아 · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집

제품명(원문)
박씨그리프주(인플루엔자분할백신)
업체
(주)사노피-아벤티스코리아
구분
전문의약품 · 허가
분류
백신류
허가일
2025-04-09

자료로 본 이 약

정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278)]·정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like strain (A/Michigan/105/2025, SAN-049A)]·정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025-like strain (B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type)] 복합제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 3개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 3개입니다. 만드는 업체는 2곳입니다.

주성분 3가지 가운데 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278)]는 정상 품목 3개에 들어가는 흔한 성분이고, 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025-like strain (B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type)]는 3개에만 들어 있습니다.

박씨그리프주는 2025년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 3개 중 2번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2014년입니다.

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 2개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278)]·정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like strain (A/Michigan/105/2025, SAN-049A)]·정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025-like strain (B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type)] 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
보령플루백신VIII-TF주 (주)보령바이오파마 — 전문 2014
에플루엘다프리필드시린지 (주)사노피-아벤티스코리아 — 전문 2025

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

박씨그리프주 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278)] 15μg, 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like strain (A/Michigan/105/2025, SAN-049A)] 15μg, 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025-like strain (B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type)] 15μg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
박씨그리프주는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
박씨그리프주와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 2개 더 있습니다. 예: 보령플루백신VIII-TF주, 에플루엘다프리필드시린지. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 박씨그리프주 (품목기준코드 202500839)