일반의약품 · 정장제
로파인캡슐 효능·부작용·복용법
태극제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집 · e약은요 수정일 2024-01-11
- 제품명(원문)
- 로파인캡슐(로페라미드염산염)
- 업체
- 태극제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 로페라미드염산염 2mg
- 분류
- 정장제
- 허가일
- 1978-10-25
낱알 모양
- 모양
- 장방형
- 색
- 하양 / 하양
- 각인 앞
- TG LOPA
- 각인 뒤
- 없음
- 분할선
- 앞 없음 · 뒤 없음
- 크기
- 15.7 × 5.57 × 5.83 mm
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 성상
- 흰색가루가 함유된 흰색의 경질캡슐제
식약처 낱알식별 자료의 외형 정보입니다. 같은 모양·색의 낱알이 1,572개 있어 외형만으로 같은 약이라고 판단할 수 없습니다. 다른 낱알과 비교하려면 낱알 식별을 쓰세요.
자료로 본 이 약
로페라미드염산염 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 12개이고, 그중 일반의약품이 11개, 전문의약품이 1개입니다. 만드는 업체는 12곳입니다.
로페라미드염산염 단일제에서 2mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(6개 중 5개, 83%).
같은 하양 장방형 낱알이 1,572개 있습니다. 겉모양이 비슷한 약과 가르는 단서는 각인 "TG LOPA"입니다.
로파인캡슐은 1978년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 12개 중 2번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 1976년입니다.
같은 분류(정장제)로 e약은요 소비자용 설명이 있는 일반의약품은 120개입니다.
e약은요 설명은 2021-01-29에 처음 공개됐고 2024-01-11에 마지막으로 바뀌었습니다.
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급성설사와 만성설사에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 급성설사인 경우, 2캡슐(4 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 상용량은 3~4캡슐(6~8 mg)이며, 1일 최대복용량은 8캡슐(16 mg)입니다.
성인의 만성설사인 경우, 초회량은 2캡슐(4 mg)을 복용하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)을 복용합니다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시킵니다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용합니다. 보통 유지용량은 1일 1~3캡슐(2~6 mg)이며, 1일 최대용량은 8캡슐(16 mg)입니다.
9~12세의 소아는 급성설사에 1캡슐(2 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 최대용량은 3캡슐(6 mg)입니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
자세한 사항은 허가사항을 참고하십시오.
성인의 만성설사인 경우, 초회량은 2캡슐(4 mg)을 복용하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)을 복용합니다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시킵니다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용합니다. 보통 유지용량은 1일 1~3캡슐(2~6 mg)이며, 1일 최대용량은 8캡슐(16 mg)입니다.
9~12세의 소아는 급성설사에 1캡슐(2 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 최대용량은 3캡슐(6 mg)입니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
자세한 사항은 허가사항을 참고하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 2세 미만의 영아, 소아(만성설사인 경우), 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사, 급성 궤양성 대장염, 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염, 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증, 출혈성 대장염, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 간장애, AIDS 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 합니다.
복용 후에 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의하십시오.
만 24개월 이상 7세 이하 영·유아는 반드시 의사 또는 약사의 지시 하에 투여하십시오.
만 24개월 이상 7세 이하 영·유아의 경우 1시간 이상 변을 보지 않으면 투여를 중지하십시오.
급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 복용하기 전에 간장애, AIDS 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 합니다.
복용 후에 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의하십시오.
만 24개월 이상 7세 이하 영·유아는 반드시 의사 또는 약사의 지시 하에 투여하십시오.
만 24개월 이상 7세 이하 영·유아의 경우 1시간 이상 변을 보지 않으면 투여를 중지하십시오.
급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
퀴니딘, 리토나비르와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구갈, 고창, 구역, 구토, 두통, 고장(meteorism), 복통, 복부경련 및 급통증. 변비 등이 나타날 수 있습니다.
매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창, 소화불량, 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있습니다.
이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨증후군을 포함하는 수포성 발진, 아나필락시스 쇽, 뇨저류 등이 나타날 수 있습니다.
매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창, 소화불량, 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있습니다.
이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨증후군을 포함하는 수포성 발진, 아나필락시스 쇽, 뇨저류 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
같은 성분 제품 11개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(로페라미드염산염 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 다이어스탑캡슐e약은요 | (주)씨엠지제약 | — | 일반 | 2025 |
| 로페리캡슐e약은요 | 미래바이오제약(주) | — | 일반 | 2019 |
| 로프민캡슐e약은요 | 영일제약(주) | 2mg | 일반 | 1976 |
| 로피딘캡슐e약은요 | (주)화이트생명과학 | 2mg | 일반 | 2014 |
| 삼남로페라마이드캡슐e약은요 | 삼남제약(주) | 2mg | 일반 | 2000 |
| 지엘로페라미드염산염캡슐e약은요 | 지엘팜텍(주) | — | 일반 | 1986 |
| 로페스탑캡슐 | (주)에이프로젠바이오로직스 | — | 일반 | 2024 |
| 티엔로페린캡슐 | (주)넥스팜코리아 | — | 일반 | 2026 |
| 대화염산로페라미드캡슐 | 대화제약(주) | 2mg | 일반 | 1984 |
| 로페라필름오디에프 | 광동제약(주) | 0.5mg | 전문 | 2011 |
| 설스탑캡슐 | (주)마더스제약 | — | 일반 | 2026 |
성분별 다른 제품 수
- 로페라미드염산염 정상 품목 13개(일반 12) · 업체 13곳
자주 묻는 질문
로파인캡슐 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 로페라미드염산염 2mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
로파인캡슐은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
로파인캡슐 낱알은 어떻게 생겼나요?
하양 장방형 경질캡슐제, 산제, 각인 TG LOPA, 긴 쪽 15.7mm입니다(식약처 낱알식별 자료). 같은 모양·색 낱알이 1,572개 있으니 확인은 약사에게 하세요.
원문 확인: 의약품안전나라 로파인캡슐 (품목기준코드 197800212)