전문의약품 · 진해거담제
듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램 성분·허가 정보
(주)한독테바 · 식약처 허가정보 2026-10-15 수집
- 제품명(원문)
- 듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램(부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물)
- 업체
- (주)한독테바
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 주성분·분량
- 부데소니드 160μg 포르모테롤푸마르산염수화물 4.5μg
- 분류
- 진해거담제
- 허가일
- 2016-03-17
자료로 본 이 약
같은 주성분 구성(부데소니드·포르모테롤푸마르산염수화물 복합제)을 가진 제품이 3개 있습니다. 업체 2곳이 만들며 일반의약품 0개·전문의약품 3개로 나뉩니다.
주성분 2가지 가운데 포르모테롤푸마르산염수화물은 정상 품목 9개에 들어가는 흔한 성분이고, 부데소니드는 7개에만 들어 있습니다.
2016년 허가로, 같은 구성의 정상 품목 3개 가운데 첫 번째입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 2개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(부데소니드·포르모테롤푸마르산염수화물 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 듀오레스피스피로맥스320/9마이크로그램 | (주)한독테바 | 320μg + 9μg | 전문 | 2016 |
| 심비코트라피헬러흡입제80/2.25마이크로그램 | 한국아스트라제네카(주) | — | 전문 | 2022 |
성분별 다른 제품 수
- 부데소니드 정상 품목 7개(일반 0) · 업체 6곳
- 포르모테롤푸마르산염수화물 정상 품목 9개(일반 0) · 업체 3곳
자주 묻는 질문
듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 부데소니드 160μg, 포르모테롤푸마르산염수화물 4.5μg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 2개 더 있습니다. 예: 듀오레스피스피로맥스320/9마이크로그램, 심비코트라피헬러흡입제80/2.25마이크로그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램 (품목기준코드 201601544)