일반의약품 · 하제, 완장제
돌체락원스산 효능·부작용·복용법
삼진제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집 · e약은요 수정일 2021-10-01
- 제품명(원문)
- 돌체락원스산
- 업체
- 삼진제약(주)
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 폴리에틸렌글리콜3350 염화나트륨 탄산수소나트륨 염화칼륨
- 분류
- 하제, 완장제
- 허가일
- 2020-07-03
자료로 본 이 약
식약처 허가 자료에서 폴리에틸렌글리콜3350 등 성분 4가지 복합제 제품은 2개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 2·전문 0, 업체 2곳).
성분 4가지 복합제입니다. 가장 널리 쓰이는 탄산수소나트륨은 218개 제품에, 가장 드문 폴리에틸렌글리콜3350는 18개 제품에 들어 있습니다.
돌체락원스산은 2020년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 2개 중 2번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2014년입니다.
같은 분류(하제, 완장제)로 e약은요 소비자용 설명이 있는 일반의약품은 93개입니다.
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 만성변비에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 소아 및 성인은 1일 1~3포 분할 복용하며, 개인 반응에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.1포를 125 mL 물에 녹여서 복용합니다.변비 치료를 목적으로 여러 번 반복 복용할 수 있으나, 2주 이상 지속적인 사용은 권장되지 않습니다.지속적인 투여는 중증의 만성 또는 지속성 변비환자, 다발성 경화증 및 파킨슨씨질환에서 이차적으로 발생하는 변비환자, 특정 마약성진통제 또는 항무스카린제 복용으로 변비가 유발된 환자와 같이 전문적인 치료를 받고 있는 경우에 한하여 필요할 수 있으며, 이 경우 1일 1∼2포로 유지하여 복용할 수 있습니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 장내벽의 구조적, 기능적 장애로 인한 장천공 또는 장폐색, 크론병, 궤양성 대장염, 중독성거대결장과 같이 중증(심한 증상)의 염증성 장질환 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 12세 미만의 소아, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
경구투여 약물(항간질약 등), 알코올에는 잘 녹고, 물에는 상대적으로 용해도가 낮은 약과 함께 복용하지 마십시오. 이 약에 함유된 폴리에틸렌글리콜3350에 의해 용해도가 증가할 수 있습니다.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
부종(부기), 숨가쁨, 피로, 탈수증상, 심부전 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.위장관과 관련한 이상반응, 알레르기 반응, 혈관부종, 호흡곤란, 발진, 홍진, 두드러기, 소양증(가려움증), 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 두통, 복부 통증, 설사, 구토, 구역, 소화불량, 복부팽만, 복명(창자 가스소리), 고창(복부팽만), 항문불편, 말단 부종(부기)이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
같은 성분 제품 1개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(폴리에틸렌글리콜3350 등 성분 4가지 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 모비락스산e약은요 | (주)한국팜비오 | 13.125g + 350.7mg + 178.5mg + 46.6mg | 일반 | 2014 |
성분별 다른 제품 수
- 폴리에틸렌글리콜3350 정상 품목 18개(일반 3) · 업체 14곳
- 염화나트륨 정상 품목 217개(일반 57) · 업체 65곳
- 탄산수소나트륨 정상 품목 218개(일반 93) · 업체 102곳
- 염화칼륨 정상 품목 156개(일반 43) · 업체 51곳
자주 묻는 질문
돌체락원스산 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 폴리에틸렌글리콜3350, 염화나트륨, 탄산수소나트륨, 염화칼륨입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
돌체락원스산은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
돌체락원스산과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 1개 더 있습니다. 예: 모비락스산. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 돌체락원스산 (품목기준코드 202004867)