일반의약품 · 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
폴레디정 효능·부작용·복용법
(주)에이프로젠바이오로직스 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집 · e약은요 수정일 2021-10-01
- 제품명(원문)
- 폴레디정(폴산)
- 업체
- (주)에이프로젠바이오로직스
- 구분
- 일반의약품 · 신고
- 주성분·분량
- 폴산 1mg
- 분류
- 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
- 허가일
- 2017-06-28
낱알 모양
- 모양
- 원형
- 색
- 노랑
- 각인 앞
- KS
- 각인 뒤
- 없음
- 분할선
- 앞 없음 · 뒤 없음
- 크기
- 7.1 × 7.1 × 2.55 mm
- 제형
- 나정
- 성상
- 노란색의 원형 정제
식약처 낱알식별 자료의 외형 정보입니다. 같은 모양·색의 낱알이 1,073개 있어 외형만으로 같은 약이라고 판단할 수 없습니다. 다른 낱알과 비교하려면 낱알 식별을 쓰세요.
자료로 본 이 약
폴산 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 18개이고, 그중 일반의약품이 13개, 전문의약품이 5개입니다. 만드는 업체는 17곳입니다.
폴산 단일제에서 1mg 분량은 가장 흔한 축에 듭니다(12개 중 8개, 67%).
노랑 원형 낱알은 정상 품목 기준 1,073개라 색과 모양만으로는 구별되지 않습니다. 이 제품은 각인 "KS"로 구분합니다.
같은 성분 구성의 첫 제품이 1995년에 나온 뒤 2017년에 허가돼 18개 중 9번째입니다.
식약처 분류 "비타민 B제(비타민 B1을 제외)"에 속한 일반의약품 가운데 e약은요 설명이 공개된 제품은 44개입니다.
이 제품의 e약은요 문구는 2021-10-01에 수정된 판입니다(처음 공개 2021-01-29).
e약은요 원문
식약처 e약은요(의약품개요정보)의 소비자용 설명을 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. 제품 포장의 첨부문서가 우선합니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 폴산결핍증의 예방 및 치료, 소모성 질환, 임부 및 수유부에서 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급, 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외), 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈, 항전간제 투여로 인한 빈혈 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우, 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료 경우 성인 및 24개월 이상 소아는 1일 0.25~1 mg을 복용합니다.폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환 경우 성인 및 24개월 이상 소아는 1일 0.1~0.25 mg을 복용합니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 악성빈혈 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등), 페니토인 같은 히단토인계 항전간제, 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응, 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소, 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의 중추신경장애 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
같은 성분 제품 17개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(폴산 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 녹십자폴산정e약은요 | (주)녹십자 | 1mg | 일반 | 2018 |
| 맘스폴릭정1000마이크로그램e약은요 | (주)동구바이오제약 | 1mg | 일반 | 2017 |
| 신일폴산정e약은요 | 신일제약(주) | 1mg | 일반 | 1995 |
| 원폴정e약은요 | 아이큐어(주) | — | 일반 | 2019 |
| 일동폴산정1밀리그램e약은요 | 일동제약(주) | 1mg | 일반 | 2014 |
| 폴가정e약은요 | (주)마더스제약 | 1mg | 일반 | 2014 |
| 폴스원정e약은요 | (주)씨엠지제약 | — | 일반 | 2025 |
| 폴시드정e약은요 | 조아제약(주) | 1mg | 일반 | 1998 |
| 폴시드정0.4밀리그램e약은요 | 조아제약(주) | 0.4mg | 일반 | 2011 |
| 피엠지폴산정e약은요 | (주)한국피엠지제약 | 1mg | 일반 | 2012 |
| 신신폴산정 | 신신제약(주) | — | 일반 | 2025 |
| 폴다정5밀리그램 | (주)다림바이오텍 | 5mg | 전문 | 2004 |
| 비씨엽산주 | (주)비씨월드제약 | — | 전문 | 2020 |
| 에스폴산주 | 대한약품공업(주) | 2.5mg | 전문 | 2018 |
| 제일폴산정 | 제일헬스사이언스(주) | — | 일반 | 2025 |
| 지씨웰빙비타나인주 | (주)녹십자웰빙 | — | 전문 | 2022 |
| 폴리나인주 | 경남제약(주) | 2.5mg | 전문 | 2016 |
성분별 다른 제품 수
- 폴산 정상 품목 419개(일반 406) · 업체 100곳
자주 묻는 질문
폴레디정 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 폴산 1mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
폴레디정은 전문의약품인가요?
일반의약품입니다. 일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다.
폴레디정 낱알은 어떻게 생겼나요?
노랑 원형 나정, 각인 KS, 긴 쪽 7.1mm입니다(식약처 낱알식별 자료). 같은 모양·색 낱알이 1,073개 있으니 확인은 약사에게 하세요.
폴레디정과 같은 성분의 약은?
원문 확인: 의약품안전나라 폴레디정 (품목기준코드 201704840)