전문의약품 · 기타의 혈액 및 체액용약
실로듀엣서방정200/10밀리그램 성분·허가 정보
한국바이오켐제약(주) · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집
- 제품명(원문)
- 실로듀엣서방정200/10밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴)
- 업체
- 한국바이오켐제약(주)
- 구분
- 전문의약품 · 허가
- 분류
- 기타의 혈액 및 체액용약
- 허가일
- 2026-09-09
자료로 본 이 약
식약처 허가 자료에서 실로스타졸·로수바스타틴칼슘 복합제 제품은 4개가 정상 유통 상태로 남아 있습니다(일반 0·전문 4, 업체 2곳).
주성분 2가지 가운데 로수바스타틴칼슘은 정상 품목 794개에 들어가는 흔한 성분이고, 실로스타졸은 131개에만 들어 있습니다.
실로듀엣서방정200/10밀리그램은 2026년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 4개 중 4번째로 허가받았습니다. 가장 먼저 허가된 제품은 2025년입니다.
효능·용법은 의사·약사에게
전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.
같은 성분 제품 3개
주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(실로스타졸·로수바스타틴칼슘 복합제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
| 제품 | 업체 | 분량 | 구분 | 허가 |
|---|---|---|---|---|
| 실로듀오서방정200/10밀리그램 | 한국유나이티드제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 실로듀오서방정200/20밀리그램 | 한국유나이티드제약(주) | — | 전문 | 2025 |
| 실로듀엣서방정200/20밀리그램 | 한국바이오켐제약(주) | — | 전문 | 2026 |
성분별 다른 제품 수
자주 묻는 질문
실로듀엣서방정200/10밀리그램 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 실로스타졸, 로수바스타틴칼슘입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
실로듀엣서방정200/10밀리그램은 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
실로듀엣서방정200/10밀리그램과 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 3개 더 있습니다. 예: 실로듀오서방정200/10밀리그램, 실로듀오서방정200/20밀리그램, 실로듀엣서방정200/20밀리그램. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.
원문 확인: 의약품안전나라 실로듀엣서방정200/10밀리그램 (품목기준코드 202602694)