약 정보

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전문의약품 · 기타의 화학요법제

뉴사달정100mg 성분·허가 정보

(주)동구바이오제약 · 식약처 허가정보 2026-10-16 수집

제품명(원문)
뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용)
업체
(주)동구바이오제약
구분
전문의약품 · 신고
주성분·분량
노르플록사신 100mg
분류
기타의 화학요법제
허가일
1985-12-23

자료로 본 이 약

노르플록사신 단일제로 허가된 정상 품목은 이 제품을 포함해 9개이고, 그중 일반의약품이 0개, 전문의약품이 9개입니다. 만드는 업체는 6곳입니다.

이 제품의 분량(노르플록사신 100mg)은 같은 성분 단일제 9개 중 1개가 쓰는 3번째로 흔한 값입니다.

뉴사달정100mg는 1985년에 허가돼 같은 성분 구성 제품 9개 가운데 가장 먼저 허가받았습니다.

효능·용법은 의사·약사에게

전문의약품은 의사의 처방에 따라 쓰는 약이라 이 사이트는 허가 기본 항목과 낱알 모양만 싣고 효능·용법 상세는 옮기지 않습니다. 허가받은 효능·용법·사용상 주의사항 전문은 의약품안전나라 제품 상세에서 볼 수 있습니다.

같은 성분 제품 8개

주성분 이름 구성이 같은 정상 품목입니다(노르플록사신 단일제). 첨가제·분량·제형·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

제품업체분량구분허가
유리스코정400밀리그람 대화제약(주) 400mg 전문 1988
파마노르플록사신캡슐200밀리그람 (주)한국파마 200mg 전문 1997
노프린정 대한뉴팜(주) 400mg 전문 1999
노프린정200밀리그람 대한뉴팜(주) 200mg 전문 2003
노플록신정200밀리그람 한국코러스(주) 200mg 전문 1997
노플록신정400밀리그람 한국코러스(주) 400mg 전문 1997
파마노르플록사신캡슐400밀리그람 (주)한국파마 400mg 전문 1997
휴온스노르플록사신정400mg (주)휴온스 400mg 전문 1997

성분별 다른 제품 수

자주 묻는 질문

뉴사달정100mg 성분은 무엇인가요?
식약처 허가 자료의 주성분은 노르플록사신 100mg입니다. 분량은 허가 기준 단위(1정·1캡슐·1mL 등)당 값입니다.
뉴사달정100mg는 전문의약품인가요?
전문의약품입니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야 쓸 수 있습니다.
뉴사달정100mg와 같은 성분의 약은?
같은 주성분 구성의 정상 품목이 8개 더 있습니다. 예: 유리스코정400밀리그람, 파마노르플록사신캡슐200밀리그람, 노프린정. 첨가제·분량·용법은 제품마다 다를 수 있습니다.

원문 확인: 의약품안전나라 뉴사달정100mg (품목기준코드 198500810)